Клинические исследования рака

Клинические исследования служат для изучения исследований/схем лечения, эффективность которых до сих пор еще не доказана. Клинические исследования зависят от участия добровольцев.

Фазы клинических испытаний

• В I фазе определяют, безопасно ли новое лечение, какие дозы следует назначить, определяют побочные эффекты. В эту фазу вовлекают небольшое количество пациентов.
• Во II фазе опять определяют безопасность и потенциальную эффективность терапии, определяют, как она влияет на организм.
• В III фазе проводят научное тестирование ценности нового вида лечения. Участники наугад (рандомизированно) дают, например, новый препарат, стандартный препарат или плацебо (пустышка).
• В IV фазе определяют длительную безопасность нового вида лечения и доказывается возможность применения.

Пригодность для участия в клиническом исследовании

Для любого клинического исследования есть сборник рекомендаций (критерии пригодности), определяющий, кто может, а кто не может, участвовать в исследовании. В случае исследования рака, обычно требуется, чтобы у пациента была определенная степень и тип рака.

Информированное согласие

Пациенты, желающие участвовать в клиническом исследовании, должны подписать информированное согласие до участия. Этот документ гарантирует, что пациент понимает потенциальные риск и пользу участия в исследовании. Пациенту объясняют, что представляет собой исследование и какие цели преследуются.

Пациенты могут отказаться от участия в исследовании в любой момент по любой причине.

Плюсы участия в клиническом испытании

• Пациенты могут получить многообещающее лечение, не доступное широкой публике.
• Участники находятся под тщательным наблюдением исследователей, врачей и других специалистов.
• Результаты исследования могут помочь другим пациентам в будущем.

Риски, связанные с участием в исследовании

• Новые подходы к лечению не всегда лучше стандартных.
• При новых схемах лечения возможны непредсказуемые побочные эффекты и риски.
• Участники в рандомизированном исследовании могут не получить то лечение, которое хотят.
• Страховая компания не обязательно покроет все расходы (должно быть освещено в информированном согласии).