«Компания Астеллас Фарма представляет новый препарат для лечения рака предстательной железы»

Действующее вещество препарата Элигард - лейпрорелина ацетат -применяется в онкологии более 20 лет как эффективный, хорошо переносимый препарат для лечения рака предстательной железы, использование которого оправдано фармакоэкономически. Лейпрорелин является наиболее назначаемым в мире препаратом из группы агонистов ЛГРГ для лечения рака простаты.

03.05.2011

Рак предстательной железы (РПЖ) в Европе занимает первое место среди всех диагностированных онкологических заболеваний у мужчин, составляя третью по частоте причину смертей от онкозаболеваний.

Среди методов лечения рака предстательной железы стадии Т3-Т4 особое место занимает гормональная терапия заболевания, а именно применение агонистов лютенизирующего гормона рилизинг-гормона (агонистов ЛГРГ), так как их применение при гормонозависимом раке предстательной железы позволяет предотвратить выполнение хирургической кастрации пациентов и добиться стойкого подавления уровня тестостерона.

В 2010 году на Российском фармацевтическом рынке появился новый препарат из этой группы - Элигард (лейпрорелин ацетат, лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения), производимый компанией «Астеллас Фарма Юроп Б.В.».

Действующее вещество препарата Элигард - лейпрорелина ацетат -применяется в онкологии более 20 лет как эффективный, хорошо переносимый препарат для лечения рака предстательной железы, использование которого оправдано фармакоэкономически. Лейпрорелин является наиболее назначаемым в мире препаратом из группы агонистов ЛГРГ для лечения рака простаты.

Элигард представляет собой лейпрорелина ацетат, который в комбинации с системой доставки лекарственного вещества «Атригель» обладает рядом преимуществ.
Система доставки «Атригель» обеспечивает постоянное высвобождение лейпрорелина в течение определенного промежутка времени, что позволяет применять препарат в зависимости от дозировки 1 раз в месяц, 1 раз в 3 месяца и 1 раз в 6 месяцев. После введения препарата образуется сферический имплант, который обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества в зависимости от дозировки в указанный период времени.

Такая система доставки позволила создать не только различные лекарственные формы, но и обеспечить в 2 раза большее количество активного вещества в препарате. Например, 1 месячная форма Элигарда (система доставки «Атригель») содержит 7,5 мг лейпрорелина, в то время как микросферический лейпрорелин (система доставки - микросферы) – 3,75 мг.

Большее количество активного вещества позволяет добиться стойкого подавления уровня тестостерона до значений <= 20 нг/дл – сопоставимых с таковыми при выполнении билатеральной орхиэктомии, которая является «золотым стандартом» при подавлении уровня тестостерона у пациентов с РПЖ, но для многих мужчин она неприемлема. Большее количество активного вещества также позволяет максимально снизить частоту повышений уровня тестостерона на фоне терапии.

Элигард – единственный препарат в России из группы аналогов ЛГРГ, обладающий широким спектром дозировок и имеющий 6-месячную форму доставки препарата, что обеспечивает максимальную адаптацию режима терапии к потребностям пациента. По данным проведенного исследования почти 3/4 пациентов убеждены, что возможность применения препарата 1 раз в 6 месяцев может существенно улучшить их качество жизни и 81 % пациентов моложе 70 лет в ходе исследования выбрали именно 6-ти месячную дозировку.

Редкие инъекции препарата (при дозировке 45 мг – одна инъекция в 6 месяцев) позволяет снизить частоту нежелательных явлений, связанных с подкожной инъекцией – развития уплотнений, изъязвлений. В ходе применения препарата показано, что это также существенно улучшает качество жизни пациентов.

Система доставки «Атригель» более удобна для применения препарата и комфортна для пациентов (маленькая игла, небольшой объем импланта) по сравнению с имеющимися на сегодняшний день формами доставки этого или аналогичных препаратов.
Препарат Элигард был впервые зарегистрирован в США в 2002 году. В настоящее время препарат зарегистрирован и применяется более чем в 20 странах мира, включая страны Евросоюза, США, Канаду, Новую Зеландию, Израиль, Корею, ЮАР, Австралию, страны Центральной и Южной Америки, и др.

Только в США за период с января 2008 по январь 2009 г лечение препаратом Элигард получили 517222 пациента, что составило примерно 46476900 пациенто-дней.
С 2007 г. препарат проходит клиническое испытание в ряде стран, включая Россию. Некоторые данные свидетельствуют о преимуществах данного препарата по профилю эффективность/безопасность в сравнении с другими агонистами ЛГРГ. Элигард – единственный препарат из группы агонистов ЛГРГ, при введении которого у 98% пациентов было достигнуто подавление тестостерона до уровня ? 20 нг/дл в ходе клинических исследований, а также была отмечена низкая частота подъема тестостерона на фоне терапии.

Профиль безопасности препарата Элигард сравним с профилем безопасности других агонистов ЛГРГ. Ни один пациент во время проведения основных клинических исследований с применением Элигарда не прекратил лечения в связи с появлением нежелательных явлений, возникших в ходе лечения. Большинство нежелательных явлений при лечении Элигардом были незначительны и умеренно выражены. Реакции в месте введения похожи на реакции при введении подкожно других препаратов; при каждом последующем введении не было зафиксировано увеличения числа нежелательных явлений.

До настоящего времени в РФ был зарегистрирован единственный препарат лейпрорелина ацетата (форма доставки – микросферы) для лечения гормонозависимого рака предстательной железы. Появление на рынке высококачественного аналога ЛГРГ в различных дозировках расширит возможности врачей и пациентов в выборе адекватного лечения заболевания и позволит сделать лечение больных раком предстательной железы более удобным и безопасным.

Яндекс.Метрика