консультации
обнаружена мутация V600 E
Юлия 10.06.2012
Архивная запись
Маме (49 лет) 2 года назад делали операцию, на груди, удаляли меланому правой молочной железы класс группы 2 T2N0M0 (лечения не было). Через год сделали вторую операцию, вот данные гистологического заключения: после подмышечной лимфаденктомии справа в одном 1/у д-2см (из 19) метастаз эпителиоклеточной меланомы, в остальных- гистиоцитоз синусов, липоматоз. кл. гр.2. Было назначено лечение: 4 курса по 5 дней дакарбазина и раферон в течение 6 месяцев. Наблюдалась каждые 3 месяца, делали УЗИ, через 6 месяцев обнаружили метастаз в легком, операция не показана, мама съездила в Блохина, сдала там все анализы, назначили опять же раферон и химию (увеличили дозу), и она сдала анализы на белок BRAFF, вот, получили заключение: в исследованном материале в 15 экзоне гено BRAFF обнаружена мутация V600 E (GTG- GAG, Val- Glu). Подскажите пожалуйста, это значит, что мы можем участвовать в программе по исследованию препарата RG7204 компании Рош? Нам врач сказала сдать этот анализ и если он подтвердит эффективность применения этого препарата, то мы можем добиваться места в группе в европейских клиника по исследованию препарата RG7204! Значит он нам все же может помочь?
Жалобы на данный момент
Слабость
Прошедшие обследования
- не указано -
Данные биопсии и гистологии
- не указано -
Предшествующее лечение
- не указано -
Комментарии (2)
Юлия
10.06.2012 12:06:00
Вот заключение КТ легких: КТ признаки очаговых образований базальных отделов легких вторичного mts характера. Уплотнение мягких тканей грудной клетки справа- а анамнезе лечение меланомы правой молочной железы
Самойленко Игорь Вячеславович
10.06.2012 12:06:00
Уважаемая Юлия,
Постараюсь ответить на ваши вопросы:
"Подскажите пожалуйста, это значит, что мы можем участвовать в программе по исследованию препарата RG7204 компании Рош?"
Решение об участии в клиническом исследовании пациента определяет главный исследователь на основании тех критериев включения и исключения, которые предоставляет ему компания-спонсор, и своего медицинского мнения о потенциальной пользе для пациента от участия в такой программе.
Препарат вемурафениб активен только у пациентов с мутацией V600 E/K в опухоли, потому ее наличие является обязательным при включении пациентов в исследование. Однако существуют еще другие критерии, по которым спонсор производит отбор пациентов для участия, потому как исследование имеет перед собой в первую очередь научную цель - установить эффективности препарата в той или иной группе пациентов (в соответствии с критериями).
Если вас интересует какой-то конкретный протокол вы можете проверить критерии включения и исключения на международном ресурсе clinicaltrials.gov (информация на английском языке). Также там будет информация о ближайшем к Вам городе и координатах центра, где проходит исследование. Русскоязычную информацию Вам вероятнее всего предоставят в представительстве компании Roche. Я не владею информацией о продолжающемся наборе в какие-либо клинические исследования с применением вемурафениба на территории России.
Эффективность вемурафениба по данным исследований несколько выше эффективности дакарбазина.
Вемурафениб получил регистрацию и разрешен к применению для лечения метастатической меланомы в США и ряде европейский стран. Это означает, что в этих странах вы сможете его приобрести для личных целей и получать лечение этим препаратом. В нашей стране вемурафениб пока не разрешен к применению и не может быть назначен пациентам за исключением случаев проведения клинических исследований и случаев получения специального разрешения Минздрава.
Яндекс.Метрика