консультации
нексовар
Жалобы на данный момент
- не указано -
Прошедшие обследования
- не указано -
Данные биопсии и гистологии
- не указано -
Предшествующее лечение
- не указано -
Препарат нексавар в настоящее время зарегистрирован (т.е. есть достаточно доказательств эффективности и безопасности) только по двум показаниям - распространенный гепатоцеллюлярный рак (рак печени) и распространенный рак почки (в качестве II линии лечения). Других официальных показаний к назначению нексавара нет!
Думаю, что самое разумное поискать ответ в интернете или задать вопрос на сайте фирмы производителя (их представительства в России) - возможно, они подскажут в аптеках каких городов ближайших к Вашему есть препарат.
С уважением, Жуков Н.В.
Российские инструкции, т.к. иногда они отличались некоторой "урезанностью"
излагаемой информации. Для ответа на предыдущие вопросы я ориентировался на
инструкцию для Великобритании:"Нексавар показан для лечения пациентов с
распространенным раком почки, которые не ответили (или спрогрессировали
после) на терапию интерфероном или интерлейкином-2, а также пациентам,
которым такая терапия (интерфероном или интерлейкином) проведена быть не
может." И это, моей точки зрения, абсолютно правильно, т.к. при
использовании этого мягко скажем недешевого препарата в первой линии лечения
существуют лишь данные об увеличении выживаемости без прогрессирования, но
не об увеличении общей выживаемости (т.е. продолжительности жизни больных).
С учетом наличия альтернатив (в I линии) этот подход кажется мне более
обоснованным.
Хотя, есть и другие страны кроме России (напр. США), где показания, действительно звучат более "размыто" - распространенный рак почки.
я спрашиваю, КАК его купить? т.е. логично предположить, что обычный человек, а тем более больной, и скорее всего уже инвалид (ибо одной почки нет) не может приобрести препарат стоймость которого 10 тыс долларов США за упаковку; упаковка хватает на месяц; чтобы увидеть првый результаты, надо пить три месяца, если результаты положительные, то надо пить всю оставшуюся жизнь...
так вот, кто и как может приобрести этот препарат? может есть какие-то спонсорские/благотворительные организации? ведь лечение онко-больных должно быть бесплатным? или?
Нексавар®
Торговое название препарата:
Нексавар®
Международное непатентованное название:
сорафениб (sorafenib)
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: сорафениба тозилат - 274 мг (эквивалентно 200 мг сорафениба основания) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (5 сР). магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (15 сР) состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 3350, диоксид титана, оксид железа красный
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного дерева, с одной стороны таблетки выдавлен логотип компании, с другой стороны - цифра 200.
Фармакологическая группа:
противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Сорафениб является ингибитором многочисленных ферментов из группы киназ.
Сорафениб ингибирует размножение опухолевых клеток мышиной почечно-клеточной карциномы (RENCA), и широкого спектра человеческих опухолевых ксенотрансплантантов у мышей с удаленным тимусом. Ингибирование размножения опухолевых клеток сопровождается уменьшением ангиогенеза в опухолевой ткани.
Фармакокинетика
После приема таблеток сорафениба, его средняя относительная биодоступность составляет 38-49%.
Период полувыведения сорафениба составляет приблизительно 25-48 часов. Многократный прием сорафениба в течении 7 суток по сравнению с однократным приемом ведет к его большему накоплению в 2,5-7 раз.
Равновесные концентрации сорафениба в плазме крови достигаются в пределах 7 суток его приема, при этом отношение пиковой концентрации к самой низкой концентрации составляет менее 2.
После приема внутрь пиковые концентрации сорафениба в плазме достигаются примерно через 3 часа. При приеме препарата вместе с пищей, содержащей умеренное количество жира, биодоступность препарата близка к таковой при приеме натощак.
Прием сорафениба вместе с пищей, содержащей высокое количество жира, снижает его биодоступность на 29% по сравнению с приемом натощак.
Связь с белками - 99,5%.
Фармакогенетика в особых популяциях
Анализ демографических данных свидетельствует о том, что коррекция дозы препарата в зависимости от возраста или пола не требуется.
Педиатрические больные.
Данные по фармакокинетике препараты у педиатрических больных отсутствуют.
Почечная недостаточность.
Фармакокинетические данные у больных с легкими или умеренными нарушениями функции почек не отличались от таковых у больных с нормальной функцией почек. Фармакокинетика сорафениба у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и у больных на гемодиализе не изучалась.
Печеночная недостаточность.
У больных с легкими или умеренными нарушениями функции печени, показатели экспозиции находились в тех же пределах, что и у больных без нарушения функции печени. Фармакокинетика сорафениба у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не изучались.
Показания
Метастатический почечно-клеточный рак
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сорафенибу или к любому другому компоненту препарата.
Беременность и период кормления грудью
Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).
С осторожностью:
при кожных заболеваниях, при артериальной гипертензии, при повышенной кровоточивости или кровотечениях в анамнезе, при нестабильной стенокардии, перенесенном инфаркте миокарда, при терапии совместно с иринотеканом.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза сорафениба составляет 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Суточная доза назначается в два приема (2 таблетки 2 раза в сутки), либо в промежутках между приемами пищи, либо вместе с пищей, содержащей умеренное количество жира.
Таблетки запивают стаканом воды.
Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.
Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы сорафениба. При необходимости доза сорафениба может быть снижена до 400-200 мг один раз в сутки.
Применять его можно как в первую очередь, так и во вторую и последующие, когда перестают работать предыдущие схемы лечения. Оптимальные схемы и последовательность назначения препаратов изучаются и окончательно не определены, так как препарат новый и одновременно с ним появилось много других препаратов для лечения рака почки (из которых на настоящий момент в России зарегистрированы сутент и авастин).
Несмотря на то, что нексавар не входит в перечень лекарственных средств, выписываемых по рецептам бесплатно, в Москве и Московской области некоторые больные получают его бесплатно по месту жительства, как и сутент и авастин. Кроме того, есть благотворительные фонды, которые собирают средства и покупают дорогостоящие препараты для лечения онкологических больных, правда, в основном они помогают детям и подросткам.
Информация по нексавару:
http://www.bayerscheringpharma.ru/scripts/pages/ru/business_units/oncology/cure/nexavar.php
http://www.rlsnet.ru/prep_index_id_156705.htm
Начало | Пред. | 1 2 | След. | Конец