Обезболивание при помощи плацебо оказалось эффективнее генной терапии в новом проспективном исследовании

Многие новые направления лечения успевают получить широкую известность ещё до официальной регистрации, однако, к сожалению, большинство методов, демонстрирующих высокую эффективность в лабораторных условиях, не оказывают никакого эффекта у реальных пациентов.

Такой неудачей закончились 2 рандомизированных контролируемых исследования генной обезболивающей терапии у онкологических больных. В качестве лекарства использовался вирус герпеса, в который искусственно встраивался ген PENK, стимулирующий выработку эндогенного обезболивающего - энкефалина. Этот вирус вводился внутрикожно, попадал в нервные окончания и избирательно направлялся к клеткам периферической нервной системы. Энкефалин блокирует болевой импульс посредством воздействия на пресинаптические опиоидные рецепторы.

В исследование вошло 33 пациента, 17 из которых получали генную терапию, а 16 – плацебо. В обеих группах были пациенты, у которых отмечался выраженный обезболивающий эффект, и, вопреки ожиданиям исследователей, с одинаковой частотой. «Эффект плацебо», - отмечают исследователи,- «бывает очень выражен у онкологических пациентов, что делает интерпретацию несравнительных исследований очень трудной». Действительно ли эффективность, отмеченная в более ранних исследованиях, не имевших контрольной группы, объясняется только «эффектом плацебо», самовнушением пациента?

Авторы настаивают на хорошем теоретическом обосновании действия нового препарата, планируют модифицировать лекарственное средство и изменить дизайн последующих исследований таким образом, чтобы группы терапии и плацебо менялись местами в процессе изучения. Это не первое сообщение о высокой эффективности плацебо у некоторых онкологических пациентов в качестве обезболивающего средства, что оправдывает использование в отдельных ситуациях этого часто игнорируемого врачами метода.