Каждый пятый имплантант молочной железы удаляют через 10 лет

FDA * объявляет, что женщинам следует знать, что с течением времени растет риск возникновения осложнений, связанных с имплантатами, их заменой или удалением. 20% женщин, которым внедрили имплантат по поводу увеличения груди, потребуется заменить его через 10 лет.

FDA опубликовала отчет по новейшим данным о силиконовых имплантатах. В целом, имплантаты безопасны, но пациенты должны знать о возможных рисках до процедуры имплантации.

Вот некоторые важные детали этого отчета:

• Чем дольше установлены имплантаты по поводу увеличения груди, тем выше риск развития осложнений. Одной из пяти пациенток потребуется замена имплантата через 10 лет.
• Одной из 2 женщин, которой выполнена реконструкция молочной железы, потребуется замена имплантата через 10 лет.

Наиболее частые осложнения:

• капсулярная контрактура – уплотняется область вокруг имплантата
• дополнительные операции
• удаление имплантата
• разрыв имплантата
• сморщивание
• ассиметрия
• инфекционные осложнения
• болевой синдром
• рубцевание

Риск осложнений не изменился с момента одобрения процедуры имплантации

Согласно предварительным данным гелевые имплантаты не вызывают:

• рак молочной железы
• заболевания соединительной ткани, например, ревматоидный артрит
• бесплодие

Однако, требуются новые исследования.
Предварительные данные по безопасности процедуры имплантации накоплены докторами Allergan and Mentor, специалистами-имплантологами.

Имплантаты с силиконовым гелем были одобрены FDA для увеличения молочной железы в 2006г для женщин возраста от 22 лет. FDA также одобрила эти имплантаты и для реконструкции молочной железы для женщин любого возраста.

За такими женщинами требуется тщательное наблюдение, которое не легко выполнить, но FDA и 2 главных изготовителя имплантатов совместно работают над этой проблемой.
Jeffrey Shuren, к.м.н., директор Центра FDA говорит: "FDA будет продолжать мониторинг и собирать информацию по безопасности по имплантатам, но важно, чтобы женщины обращались к своим лечащим врачам при возникновении любых симптомов. Женщины, вовлеченные в исследования, не должны их покидать, для того, чтобы мы лучше могли понять отсроченные эффекты имплантации на здоровье и выявить потенциальные проблемы."

FDA советует пациентам и их врачам следующее:
• Пациенты должны регулярно проходить обследования, включая МРТ, чтобы исключить незаметный разрыв имплантата
• Женщины должны понимать, что имплантат не служит всю жизнь, а также несут в себе потенциальные осложнения – разрыв имплантата, капсулярную контрактуру, необходимость последующих операций.
• Если у женщины появляются новые необычные симптомы, об этом нужно немедленно сообщить врачу.
• Желательно не покидать клинические исследования, необходимые для оценки отсроченных результатов.

* Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов — правительственное агентство США, агентство Министерства здравоохранения и социальных услуг США.