Доказана эффективность интраоперационной радиотерапии рака молочной железы
В новом исследовании методов лечения рака молочной железы, опубликованном в журнале The Lancet, проведено сравнение прицельной радиотерапии в процессе хирургической операции с использованием системы ZEISS INTRABEAM и традиционной дистанционной лучевой терапии
В новом исследовании методов лечения рака молочной железы, опубликованном в журнале The Lancet, проведено сравнение прицельной радиотерапии в процессе хирургической операции с использованием системы ZEISS INTRABEAM и традиционной дистанционной лучевой терапии
ЙЕНА (Германия), 2 декабря 2013 г.
Результаты международного клинического исследования TARGIT-A, проведенного в течение 5 лет с участием группы пациенток с выявленным раком груди на ранних стадиях, подтверждают, что прицельная интраоперационная радиотерапия (TARGIT) с использованием системы ZEISS INTRABEAM по своей эффективности не уступает традиционной дистанционной лучевой терапии (EBRT).
Результаты клинического исследования TARGIT-A опубликованы в специализированном журнале The Lancet
Результаты нового клинического исследования рака молочной железы, опубликованные в одном из ведущих медицинских журналов мира The Lancet, наглядно демонстрируют, что для выбранной группы пациенток однократный сеанс прицельной интраоперационной радиотерапии (TARGIT) с использованием системы ZEISS INTRABEAM® во время лампэктомии не уступает по эффекту традиционным методам дистанционной лучевой терапии (EBRT), проводимой в течение 3-6 недель после органосохраняющей операции.
«Важнейшим преимуществом методики TARGIT для женщины с раком груди является то, что это позволяет полностью получить курс радиотерапии прямо во время операции со сниженным токсическим воздействием на молочную железу, сердце и другие органы. Результаты нашего исследования говорят в пользу применения методики TARGIT одновременно с операцией по удалению опухоли молочной железы при условии тщательного отбора пациентов, позволяя последним вместе с их врачами сделать более осознанный выбор относительно индивидуального подхода к лечению, а также экономя при этом время и деньги и сохраняя молочные железы и жизни», – отмечает в сопроводительном пресс-релизе к публикации результатов исследования в журнале The Lancet один из участников международной исследовательской группы, член Королевского хирургического колледжа (FRCS), доктор медицинских наук, профессор Джаянт С. Вайдя (Jayant S. Vaidya).
Международная исследовательская группа TARGIT с 1998 года занимается изучением снижения показателей местного рецидивирования опухоли во время хирургической операции на ранних стадиях рака молочной железы в сравнении с традиционным курсом дистанционной лучевой терапии (EBRT) длительностью от трех до шести недель.
Традиционно облучение всей груди с EBRT проводится после лампэктомии, секторальной резекции молочной железы с целью снижения риска появления рецидива и летального исхода заболевания. Обычно дистанционная лучевая терапия (EBRT) проводится в виде курса продолжительностью от трех до шести недель и требует от пациенток прохождения курса дистанционной лучевой терапии в радиотерапевтических центрах в течение 20-30 дней. В некоторых случаях женщины, которые по своим показаниям готовы пройти органосохраняющую операцию, но проживают далеко от радиотерапевтического центра и не могут посещать ежедневные сеансы дистанционной лучевой терапии, оказываются вынужденными в качестве альтернативного варианта соглашаться на мастэктомию (ампутацию всей молочной железы).
Согласно методике TARGIT, после хирургического удаления новообразования послеоперационное ложе опухоли подвергается лучевой терапии с использованием системы ZEISS INTRABEAM для предотвращения развития потенциальных раковых клеток. Результаты исследования использования методики TARGIT с участием отобранной группы женщин с протоковым раком молочной железы показывают, что прицельная интраоперационная радиотерапия, проводимая с использованием системы ZEISS INTRABEAM, способна снижать степень риска повторного проявления злокачественного новообразования столь же эффективно, как и традиционный 3-6-недельный курс дистанционной лучевой терапии всей молочной железы.
На сегодняшний день TARGIT-A является крупнейшим многоцентровым рандомизированным клиническим исследованием в отношении интраоперационной радиотерапии (ИОРТ) в области частичного облучения молочной железы с участием 3451 пациенток в 33-х международных центрах Европы, США и Австралии. Результаты исследования TARGIT-A соответствуют индивидуальному подходу с учетом риска. Это означает, что около 15% пациенток, прошедших процедуру TARGIT во время хирургической операции, у которых в ходе клинического обследования были выявлены другие непредвиденные факторы риска, получили дополнительную дистанционную лучевую терапию (EBRT). Результаты 5-летней статистики местных рецидивов и первого анализа общей выживаемости были сделаны на основе данных исследования TARGIT-A.
При сравнении результатов применения двух методик TARGIT и EBRT разница в показателях местных рецидивов за 5 лет составила менее 2,5%, что дает основания полагать, что новая методика ИОРТ с применением INTRABEAM не уступает стандартной процедуре дистанционной лучевой терапии EBRT (с ежедневным облучением в течение 3-6 недель) при лечении злокачественных опухолей. Показатели общей летальности составили 3,9% при использовании TARGIT и 5,3% при лечении по методу EBRT, что объясняется снижением летальности по причинам развития постлучевых осложнений: сердечно-сосудистого характера и повторных злокачественных новообразований из-за излишней лучевой нагрузки на здоровые органы и ткани.
На основе статистического сравнения показателей рецидива рака молочной железы, числа смертельных случаев и побочных эффектов для методик TARGIT и EBRT авторы исследования пришли к следующему выводу: «Прицельная радиотерапия TARGIT в сочетании с удалением раковой опухоли молочной железы в рамках подхода с учетом рисков следует рассматривать в качестве альтернативы для пациенток с выявленным раком груди, тщательно отобранных согласно протоколу исследования TARGIT-A».
«Мы выражаем свою признательность международной группе TARGIT, организованной профессором Джаянтом Вайдя (Jayant Vaidya) и профессором Михаэлем Баумом (Michael Baum), за это выдающееся исследование в отношении данного метода лечения, который поможет многим пациенткам с онкопатологией молочной железы. Результаты исследования, проведенного группой TARGIT, будут больше способствовать внедрению нашей системы ZEISS INTRABEAM онкохирургами и радиологами в программу комбинированного лечения при онкопатологии молочной железы», – говорит президент и генеральный директор компании Carl Zeiss Meditec AG д-р Людвин Монц (Ludwin Monz).
Текст публикации результатов исследования TARGIT-A в журнале The Lancet можно найти по адресу http://press.thelancet.com/TARGIT.pdf