Упрощен порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний - Вместе против рака
    Главная / Новости / Упрощен порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

    Упрощен порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

    Дата: 19.03.08

    Росздравнадзор упрощает порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний

    Положение об ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств разработано в соответствии с п.10 статьи 19 Федерального закона «О лекарственных средствах».

    Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по регистрации лекарственных средств предусмотрена процедура приоритетного рассмотрения и принятия решения о регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, эпидемически опасных заболеваний, заболеваний с высоким уровнем смертности, входящих в список ОНЛС, в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, а также лекарственных препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих.

    Николай Юргель, Руководитель Росздравнадзора:

    «В течение 2007-2008 гг. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводится активная деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения. В связи с этим совершенствуется работа по приоритетному рассмотрению лекарственных препаратов, относящихся к названным категориям. Например, 06.03.2008 г. была применена процедура ускоренной регистрации, и выдано свидетельство о государственной регистрации препарата Эллапраза (Elaprase), предназначенного для длительного лечения больных с синдромом Хантера – мукополисахаридозом, принадлежащим к категории редких заболеваний.

    Возможность приоритетного приема и рассмотрения комплекта документов на регистрацию указанных категорий лекарственных средств установлена Информационным письмом Росздравнадзора от 18.02.2008 №01И-53/08, которое размещено на официальном сайте Росздравнадзора».

    Источник: пресс-служба Министерства Здравоохранения и социального развития РФ pressa@rosminzdrav.ru

    Подписка на новости

    ]]>
    Вы можете подписаться на рассылку новостей и анонсов сайта
    "Вместе против рака".
    Вы так же можете подписаться на рассылку новостей отправляемых через систему Subscribe.ru
    Подписка на рассылку новостей через систему Subscribe.Ru
    Вы так же можете подписаться на рассылку новостей отправляемых с сайта
    ]]>

    Календарь мероприятий

    Пн. Вт. Ср. Чт. Пят. Суб. Вос.
    1234567
    891011121314
    15161718192021
    22232425262728
    293031    

    Онлайн консультация онколога

    В России онкологический пациент зачастую страдает не от самой болезни, а от неправильного лечения. Статистика свидетельствует, что пациенты, которые стремятся понять суть болезни и методов лечения и задают больше осознанных вопросов врачам, в итоге получают более качественное лечение.

    Последние вопросы на форуме:

    Рак левой молочной железы Т1N0М0

    Дальчанина Людмила (Ответов: 3)

    рак легкого

    Босенко Анжелика (Ответов: 1)

    Не установлен

    Данилов Артем (Ответов: 1)

    меланомный невус

    виолетта виолетта (Ответов: 3)

    Рак матки 3б стадия

    Наталья (Ответов: 3)

    обызвестленная эпителиома Малерба

    Скоморохова Виктория (Ответов: 2)

    Рак правой молочной железы рТ1N0M0 (1Аст.)

    Таратина Екатерина (Ответов: 1)

    Вы можете задать свой вопрос на нашем консультативном форуме.