Биотерапия ревматоидного артрита не увеличивает риск развития злокачественных новообразований

В 2009 году появилось мнение о увеличении риска развития злокачественных новообразований у пациентов с ревматоидным артритом (РА), получающих вкупе со стандартной терапией биологические агенты, в частности, блокаторы Фактора Некроза Опухоли (бФНО).

Стандартная терапия РА включает иммуносупрессивные препараты (метотрексат и др.), которые в свою очередь увеличивают риск развития злокачественных опухолей. Однако их применение значительно улучшает результаты лечения РА, и преимущество их применения значительно превышает возможный риск. Биотерапия или терапия препаратами, созданными на основе биологически активных веществ, стала возможна в последние десятилетия, когда с помощью гибридомной технологии были созданы первые моноклональные антитела к цитокинам (напр.: анти-ФНО). Сегодня в лечении РА используется огромное множество препаратов относящихся к биотерапевтическим — ритуксимаб, адалимумаб, анакинра, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, тоцилизумаб и др.

5 Сентября 2012 были опубликованы результаты мета-анализа (Maria A. Lopez-Olivo, MD, PhD, from the University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston), которые опровергают ложные сомнения о увеличении риска развития злокачественных новообразований у пациентов с РА, находящихся на биотерапии. Мета-анализ был основан на объединенных данных 63 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), которые включали 29423 пациентов, получавших абатацепт, адалимумаб, анакинра, цертолизумаб, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб, или тоцилизумаб. В исследования были отобраны пациенты с РА получавшие биотерапию и были сравнены с группой больных получавших традиционное лечение. Период наблюдения составлял минимум 24 недели.

Статистически достоверных данных об увеличение риска развития злокачественных новообразований не наблюдалось. Из 29423 пациентов, у 211 (0,72%, 95% доверительный интервал [ДИ] 0,63% - 0,82%), за период исследований проявилось злокачественное новообразование. У 23 из 3615 больных в группе биотерапии в монорежиме (0,64%, 95% ДИ, 0,42% - 0,95%), у 123 из 15989 пациентов в группе комбинированной терапии (0,77%, 95% ДИ, 0,65% - 0,92%) , и у 65 из 9819 пациентов в контрольной группе (0,66%, 95% ДИ, 0,52% - 0,84%).

Из 211 злокачественных новообразований 118 были представлены солидными опухолями, 48 - разновидности рака кожи, 14 - лимфомами, 26 неопределенных типов опухолей, и 5 онкогематологических заболеваний, не относящихся к лимфомам. Не смотря на то, что риск развития лимфомы у пациентов, использовавших ингибиторы ФНО, был удвоен по сравнению с пациентами контрольной группы, это различие не было статистической достоверным. Статистически значимого риска развития не наблюдалось ни для одной группы пациентов.

Исследователи заключили, что по данным РКИ, нет статистически достоверных различий в развитии злокачественных новообразований у пациентов с РА получающих биотерапию в сравнении с группами с традиционной терапией и плацебо. Тем не менее, в будущем возможно повторение аналогичного анализа с более длительным периодом наблюдения.